企业文化

  什么是工艺过程？ 工艺过程的概念：在生产过程中凡直接关系到化学合成反应或生物合成途径的次序，条件（包括配料比，温度，反应时间，搅拌方式，后处理方法和精制条件等）通称为工艺条件。 制药通行惯例是： 1、小试阶段——开发和优化方法 2、中试阶段——验证和使用方法 3、工艺验证/商业化生产阶段——使用方法，并根据变更情况以决定是否验证 4、批量的讨论备注：中试批量应该不小于大生产批量的十分 …

制药企业药物合成研发人员与CRO（医药研发外包）合成人员的不同： CRO合成人员一般是medchem和process。medchem合成人员认为最自豪，最自鸣得意的就是，就是我一年做了多少化学反应，做了多少新的物质。而往往很多反应，只要反应，有他要的东西，不考虑如何优化，如何提纯处理，就直接送制备色谱了，得到他要的产物，鉴定合成，工作就完成了。 process合成人员的工作应该是药物发现过程中的化 …

在有机合成中，后处理的问题往往被大多数人所忽略，认为只要找对了合成方法，合成任务就可以事半功倍了，这话不错，正确地合成方法固然重要，但是有机合成的任务是拿到相当纯的产品，任何反应没有100％产率的，总要伴随或多或少的副反应，产生或多或少的杂质，反应完成后，面临的巨大问题就是从反应混合体系中分离出纯的产品。 后处理的目的就是采用尽可能的办法来完成这一任务。为什么对后处理的问题容易忽视呢？我们平时所看 …

随着技术革命和经济全球化的发展，医药产品公司的研发活动正在从研发全球化阶段向研发外包转变，相应的 CRO 和 CMO 在其影响下迎来了全新的发展机会，医药外包组织已经贯穿到药品生命周期的全流程。CRO、CMO、CSO等名词越来越频繁出现在医药行业从业者的视线，让我们一起来科普一下。三大“O”主要是医药外包服务中的几种不同的组织，其中CRO、CMO、CSO分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节 …

11月27日，中国国家药监局(NMPA)最新公示，默沙东(MRK.US)公司开发的艾滋病病毒(HIV)感染治疗药物多拉韦林片新药上市申请获得批准。根据NMPA药品审评中心(CDE)早前公示，该申请适应症为:适用于与其他抗反转录病毒药物联合治疗HIV-1感染且无NNRTI(非核苷逆转录酶抑制剂)类耐药的既往或现有证据的成年患者。 据悉，多拉韦林(doravirine)是由默沙东公司开发的一种每日一次 …