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日前，CDE官网显示，成都苑东生物制药|广东星昊药业的盐酸帕洛诺司琼注射液以仿制4类报产获受理，获批后将视同过评。不久前，齐鲁制药（海南）的盐酸帕洛诺司琼注射液和辽宁海思科制药的盐酸帕洛诺司琼注射液均以补充申请获批过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端帕洛诺司琼注射剂销售额超过10亿元，生产厂家有齐鲁制药（海南）、正大天晴药业集团、扬子江四川海蓉药业、江苏恒瑞医药等15家，其中，齐鲁 …

随着技术革命和经济全球化的发展，医药产品公司的研发活动正在从研发全球化阶段向研发外包转变，相应的 CRO 和 CMO 在其影响下迎来了全新的发展机会，医药外包组织已经贯穿到药品生命周期的全流程。CRO、CMO、CSO等名词越来越频繁出现在医药行业从业者的视线，让我们一起来科普一下。三大“O”主要是医药外包服务中的几种不同的组织，其中CRO、CMO、CSO分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节 …

11月27日，中国国家药监局(NMPA)最新公示，默沙东(MRK.US)公司开发的艾滋病病毒(HIV)感染治疗药物多拉韦林片新药上市申请获得批准。根据NMPA药品审评中心(CDE)早前公示，该申请适应症为:适用于与其他抗反转录病毒药物联合治疗HIV-1感染且无NNRTI(非核苷逆转录酶抑制剂)类耐药的既往或现有证据的成年患者。 据悉，多拉韦林(doravirine)是由默沙东公司开发的一种每日一次 …